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两项政策席卷而来,进口医疗器械设备将不再是问题

  在医疗器械领域,有哪些有利措施促进医疗器械进口,为商品外贸通关带来便利?

  一是减税改革,减轻企业通关负担

  (1)降低部分医疗器械设备税率

  根据《中华人民共和国进出口税则》,中国每年动态调整进口税率。2021年1月1日,国务院关税税则委员会发布的《2021年关税调整计划》正式实施,提出对883临时税率低于最惠国税率的进口关税,包括降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器械。

  在海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区,还制定了医疗技术准入、大型医疗设备审计、允许海外资本举办医疗机构、降低医疗器械和药品进口关税等优惠政策。

  (2)改进进口通关方式

  去年7月,国务院办公厅发布了《关于进一步优化商业环境、更好地服务市场实体的实施意见》实施进出口货物“提前申报”企业提前办理申请手续,货物运至海关监督作业场所后,海关立即办理货物检查放行手续。完善进口“两步申报”企业进行通关方式“概述申请”海关完成风险调查处理后,允许企业提货。在合格的控制作业场所进口货物“船边直提”和出口商品“抵港直装”试点项目。实施检查工作的全过程监控和标记,允许有条件的地方独立选择是否陪同检查,以减轻企业的负担。禁止港口采取单日限流、控制报关等不合理措施,以减少通关时间。

  (3)简化通关流程,促进“单一窗口”办理

  2021年4月,国务院办公厅关于服务的“六稳”“六保”进一步做好“放管服”《改革意见》明确规定,推进国际贸易“单一窗口”与港口、铁路、民航等服务平台、银行、保险等机构对接,提高跨境便利化水平。

  此外,根据海关总署的要求,自2021年1月1日起,海关总署将进一步整理进出口阶段现行控制证书,根据进出口阶段原86种控制证书简化至44种,“可取消的撤销,可撤出口岸验证的撤销验证”根据要求,进出口阶段保留监管证书,进一步分析证书开立和需要海关验证的相关法律法规,并会同国家有关部门继续简化。到目前为止,已经简化了一半以上。

  通过管理创新,在政策允许的范围内减轻企业负担,有利于更好地吸引具有全球优势的医疗器械资源要素,满足国内需求,提高中国工业技术发展水平,促进宏伟顺利的国内经济循环。

  二是增加便利,提高进口通关质量和效率

两项政策席卷而来,进口医疗器械设备将不再是问题

  (1)临床特殊需要,进口特殊医疗器械审计加快

  2020年初,国内新冠肺炎疫情爆发。为此,中国发布了《关于应对疫情影响促进外贸稳定增长的十项措施》的通知,建议简化对进口特殊医疗产品的检疫审计。港口海关在风险可控的前提下,应当直接检查释放新型冠状病毒疫苗、血液制品、试剂等特殊医疗用品。随后,全国海关积极响应,发布了多项相关措施,改善清关服务。

  事实上,早在2019年12月,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械附件允许上市指导原则》

  2021年3月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械应急审批程序(修订草案草案)》。根据新冠肺炎疫情的总结经验,2009年国家食品药品监督管理局发布的版本进行了修订,以有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保人民群众的安全和健康。在相关配套制度中,对进口医疗器械进行了专项审核和上市程序,为特殊情况下未按常规程序上市的医疗器械进口设备带来了制度保障。


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