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办理进口化妆品批文三步曲——第一部

  近十年来我司对化妆品领域的申报和政策法规有了充分的了解。公司与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家质量监督检验检疫总局等相关部门及检验机构有着长期、良好的合作关系。拥有一批由此领域内的资深专家组成的专业顾问团队,凭借广泛的社会资源、畅通的服务渠道,以及对相关政策法规、申报流程的深入了解,目前已与众多的国内外知名企业进行着广泛深入的合作。公司致力于为国内外优秀企业提供详实而周到的咨询服务,为更多的优秀产品进入中国市场提供一个良好的服务平台。

  第一部 化妆品初步了解

  在中国,针对进口化妆品有着严格的法律法规,任何进口化妆品在进入中国市场前都必须要先取得中国国家食品药品监督管理局的卫生许可批件,只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。

  一、进口化妆品到中国贩卖,首要的工作任务是什么?

  答:向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文,否则产品不能通关,更谈不上销售。

  二、进口化妆品是否必须到北京申请批文?

  答:答案是肯定的,进口产品一律到国家药监局申请批文,地方政府没有审批权限,化妆品申报咨询。

  三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构?

  1、受理办公室;2、检测机构;3、评审委员会;4、行政审批部门。

  1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核,进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

  2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验,并出具符合要求的检验报告。

  3.评审委员会:负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。

  4.行政审批部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合各类相关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。



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